Kliniska studier som undersökt AJOVY® som förebyggande behandling av
migrän1-5


Registreringsstudierna HALO EM och HALO CM


Effekten av AJOVY® utvärderades i två randomiserade, 12 veckors, dubbelblindade och placebokontrollerade fas III-studier hos vuxna patienter med episodisk migrän och kronisk migrän; HALO EM (episodisk migrän) och HALO CM (kronisk migrän). 1-3

Studiepatienterna hade minst 12 månaders migränhistorik (med och utan aura) enligt diagnoskriterierna i International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).1


Långtidsuppföljning HALO


Patienter som fullföljde HALO EM och HALO CM hade möjlighet att delta i en 52-veckors, randomiserad, dubbelblind förlängningsstudie för att bedöma säkerhet, tolerabilitet och effekt. Nya patienter kunde också delta i studien.4

Alla patienter, både nya och patienter som fått placebo tidigare, randomiserades för att få AJOVY®.4


FOCUS-studien


FOCUS-studien var en randomiserad, dubbelblind, multicenterstudie som utvärderade effekten av AJOVY® hos patienter med episodisk och kronisk migrän som hade fallerat 2–4-klasser av tidigare preventiv behandling.5

HALO EM och HALO CM – studiedesign

studiedesign_HALO.png

HALO – långtidsuppföljning studiedesign

FOCUS – studiedesign

Studiedesign_FOCUS.png

Referenser

  1. AJOVY® Produktresumé, fass.se
  2. Dodick DW et al. Effect of Fremanezumab Compared With Placebo for Prevention of Episodic Migraine. JAMA 2018; 319(19): 1999–2008
  3. Silberstein et al. Fremanezumab for the Preventive Treatment of Chronic Migraine. N Engl Med 2017; 377(22): 213-2122
  4. Goadsby PJ et al. Neurology 2020; 95(18): e2487–e2499.
  5. Ferrari MD et al. Lancet 2019; 394(10203): 1030–40

Senast uppdaterad: 23 Feb. 2023
ABC-123456789

AJOVY® (fremanezumab)
Rx, (F), ATC- kod N02CD03. Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 225 mg och i förfylld injektionspenna 225 mg. Indikation: AJOVY är avsett som migränprofylax mot migrän hos vuxna som har minst 4 migrändagar per månad. Dosering: 225 mg en gång per månad eller 675 mg var tredje månad. Varningar och försiktighet: Anafylaktiska reaktioner har rapporterats i sällsynta fall. Patienterna ska informeras om symtomen på överkänslighetsreaktioner. Om en allvarlig överkänslighetsreaktion uppstår ska lämplig behandling sättas in och fremanezumab-behandlingen avbrytas. Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av AJOVY under graviditet. För fullständig förskrivarinformation och pris, se fass.se. SPC datum: 06 2022. AJOVY tillhandahålls av Teva Sweden AB, Box 1070, 251 10 Helsingborg

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Subventioneras endast för patienter med kronisk migrän som efter optimerad behandling inte haft effekt av eller inte tolererat minst två olika profylaktiska läkemedelsbehandlingar. Kronisk migrän definieras som minst 15 huvudvärksdagar per månad i mer än 3 månader varav minst 8 dagar per månad ska ha varit med migränhuvudvärk (enligt ICHD-3). Subventioneras endast vid förskrivning av neurolog eller läkare verksam vid neurologklinik eller klinik/enhet specialiserad på behandling av patienter med kronisk migrän.